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原料類產(chǎn)品
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焦點福瑞達藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查與GMP符合性檢查順利開展
近日，山東省審評查驗中心核查組赴焦點福瑞達，開展了為期四天的玻璃酸鈉注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）符合性檢查工作。
焦點福瑞達董事長鄭德強、總經(jīng)理劉磊、山東省藥學科學院副院長湯漩、生產(chǎn)管理負責人康傳利、質(zhì)量管理負責人李曉軍、副總經(jīng)理李煥成以及質(zhì)量受權(quán)人張慶寶等參加會議，并與核查組專家進行了詳細溝通和交流。
本次玻璃酸鈉原料藥注冊是焦點福瑞達布局醫(yī)藥級產(chǎn)品的首個原料藥國內(nèi)注冊，為迎接核查組的到來，企業(yè)各部門進行了大量的準備工作。核查組在對企業(yè)進行了全方面的檢查后，對企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和玻璃酸鈉注冊工作表達充分認可，宣布焦點福瑞達玻璃酸鈉注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查通過，GMP符合性檢查整改后評定，并對此次檢查提出整改建議。企業(yè)負責人表示，將對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題迅速響應(yīng)、及時整改，后續(xù)生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴格按照核查要求貫徹執(zhí)行。
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