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焦點福瑞達玻璃酸鈉原料藥獲得歐盟出口資格


7月16日,經過嚴格的審核與評估,焦點福瑞達玻璃酸鈉原料藥成功獲得了由山東省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的出口歐盟原料藥證明文件(WC認證)。

這是焦點福瑞達原料板塊繼先后取得美國DMF登記號、國內藥用輔料“I”狀態(tài)登記號、歐盟原料藥CEP證書、滴眼液級玻璃酸鈉原料藥CDE“I”狀態(tài)登記號,并順利開展藥品注冊生產現(xiàn)場檢查與GMP符合性檢查后,在原料藥及藥用輔料等高端產業(yè)戰(zhàn)略轉型升級工作中取得的又一重大突破,為企業(yè)進一步拓展歐洲市場、深化國際合作奠定了堅實的基礎。

焦點福瑞達順利獲取此認證,表明企業(yè)藥品生產質量體系符合中國GMP要求,等同于ICH Q7要求,具備向歐洲市場出口銷售的資格。企業(yè)出口業(yè)務范圍進一步擴大,向高端醫(yī)藥產業(yè)戰(zhàn)略轉型升級工作穩(wěn)步推進,在國際市場上的信譽和競爭力持續(xù)提升。

未來,焦點福瑞達將以玻璃酸鈉的創(chuàng)新研發(fā)為長遠發(fā)展目標,秉承“質量第一、客戶至上”的原則,持續(xù)優(yōu)化產品質量與服務體驗,為全球客戶帶來更加卓越、高效的解決方案。此外,在國際貿易方面,企業(yè)也將積極應對國際經濟形勢,堅持“走出去”發(fā)展方針,加快轉變外貿增長方式,以高水平開放培育企業(yè)高質量發(fā)展新動能。

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