醫(yī)療器械級(jí)透明質(zhì)酸鈉
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級(jí)別 |
型號(hào) |
應(yīng)用場(chǎng)景 |
注射用原料藥 |
SH-I |
關(guān)節(jié)腔注射,Ⅲ類醫(yī)療器械(眼科粘彈劑、皮膚填充劑、水光針劑) |
原料藥 |
SH-E2 |
滴眼液,Ⅱ類器械,Ⅲ類醫(yī)療器械 |
藥用輔料藥 |
SH-E1 |
滴眼液,Ⅱ類器械,高端化妝品等 |
注射用醫(yī)療器械原料A |
SH-MDI |
Ⅲ類醫(yī)療器械(眼科粘彈劑、皮膚填充劑、水光針劑) |
注射用醫(yī)療器械原料B |
SH-MDN |
Ⅲ類醫(yī)療器械、Ⅱ類器械 |
醫(yī)療器械用原料 |
SH-MDE |
Ⅱ類器械,高端化妝品等 |
嚴(yán)格把控:分子量分布、內(nèi)毒素、雜蛋白、乙醇?xì)埩翳F殘留等相關(guān)指標(biāo),并對(duì)各種指標(biāo)提供定制化服務(wù)。
系統(tǒng)布局國(guó)內(nèi)國(guó)際注冊(cè),目前已完成和正在進(jìn)行申報(bào)的國(guó)家組織有:中國(guó)、歐盟、美國(guó)、韓國(guó)、印度。
以玻璃酸鈉為基礎(chǔ),在專業(yè)醫(yī)藥版塊輻射開展新型眼科原輔料、骨關(guān)節(jié)注射液原輔料、注射醫(yī)美原輔料的研發(fā)、上市、營(yíng)銷工作。
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